Abbott (雅培) 旗下連續血糖監測器「Freestyle Libre 3」及「Freestyle Libre 3 Plus」被外國傳媒指出現嚴重缺陷，美國食品藥品監督管理局(FDA)公布事件已導致全球超過 700 宗嚴重不良事件及 7 人死亡。受影響裝置約 300 萬件，其中約一半已過期或已使用，問題源於一條生產線的製造錯誤。
缺陷導致致命誤判
受影響裝置會在用戶血糖值正常時顯示極低數值。糖尿病患者依賴這些讀數管理病情，裝置錯誤顯示低血糖時，患者會攝取碳水化合物或延遲注射胰島素，但實際血糖並不低，這種誤判可能引致嚴重健康風險甚至死亡。FDA 已將此缺陷列為潛在高風險問題，並要求用戶立即停用受影響裝置。
軟件自由倡議者批評專有系統
Software Freedom Conservancy 政策研究員 Bradley M. Kuhn 本身是糖尿病患者及 Abbott 產品用戶，他在網誌強烈批評醫療裝置軟件及設計採用專有系統的做法。Bradley M. Kuhn 指出，若產品技術規格及源程式碼公開，全球技術人員可進行同行評審，提升安全性及可靠性。他質疑 Abbott 資訊披露極為模糊，連缺陷源頭是硬件還是軟件都無法確定，更發現 FDA 列出的回收批號在 Abbott 官方查詢網站卻顯示安全，反映企業連資訊核對都做不好。
Bradley M. Kuhn 同時關注到幾乎所有用戶在使用 Abbott 專用應用程式時都同意免責條款，估計只有不足 1% 患者在未同意條款下使用，這可能妨礙集體訴訟等法律解決途徑。為對抗現狀，他正招募協作者對用過的裝置進行逆向工程，提取軟件及分析硬件結構，並支援開源血糖管理應用程式 Juggluco 的開發，讓患者可使用不受製造商限制的安全環境。
開源醫療裝置爭議
開源軟件在醫療裝置應用上存在爭議。支持者認為開源模式讓大量人員檢視程式碼，能快速發現及修補漏洞。然而批評者指出開源軟件依賴開發者社群維護安全，有時會出現修補延遲或漏洞記錄不足的情況，可能危及患者數據安全。FDA 亦要求所有執行軟件的醫療裝置必須建立及維護軟件物料清單(SBOM)，以管理開源組件帶來的供應鏈風險。
資料來源：NPR, Software Freedom Conservancy
