中國國家醫保局於 2026 年 1 月發布第 37 批《手術和治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，正式設立生物 3D 打印（組織）輔助操作費、生物 3D 打印（血管）輔助操作費、醫學 3D 模型打印輔助操作費等 6 個收費項目。這標誌著以活細胞為原料的前沿再生醫學技術告別「科研特需」，正式踏入可收費的臨床轉化軌道，為終末期器官衰竭患者帶來新希望。
打破供體短缺困境
不同於以塑料、樹脂、金屬為原料的傳統 3D 打印，生物 3D 打印以活細胞為原料，能有效解決器官移植長期存在的供體短缺與免疫排斥等難題。目前中國在皮膚、軟骨、骨支架等簡單組織及小型類器官，已達到臨床應用水平。
2025 年 8 月，上海能山生物科技有限公司成功培育出全球最大尺寸、直徑超過 1 厘米、能有節奏跳動的生物人工心臟。該心臟具備血管、心房、心室、心內膜等結構，實現從微米級到厘米級技術突破。
個性化治療與新藥研發新路徑
生物 3D 打印在個性化治療方面亦提供可行路徑。醫療機構提取患者自體腫瘤細胞，利用定製化生物墨水精準打印腫瘤類器官，完整保留腫瘤遺傳資料，還原腫瘤微環境與代謝狀態，並可同時測試多種藥物和劑量，快速篩選有效治療方案。
相較於實驗周期長、成本高且存在倫理爭議的動物實驗，打印出的類器官能更真實還原人體器官結構與生理功能，幫助藥企縮短研發周期、降低試錯成本，提高新藥研發效率。
定價機制穩定行業收益預期
國家醫保局表示，生物 3D 打印類收費項目涵蓋組織、血管打印等臨床常見需求，覆蓋模型接收、材料準備、打印質控等全流程消耗。收費立項有望穩定醫療機構及相關醫藥企業收益預期，引導具備技術條件的醫療機構按患者需求提供組織器官打印服務。
這項政策也為基於組織模型的藥物敏感性檢驗臨床轉化提供收費依據，推動生物墨水、打印裝置等高水平新產品升級換代。
全面加快前沿技術規模化應用
值得關注的是，今次《立項指南》共設立 37 項收費項目、加收項 5 項及擴展項 1 項。除了生物 3D 打印外，亦涵蓋手術機械人、遙距手術等前沿醫療技術。
與此同時，中國國務院於 2025 年 10 月頒布《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》，並將於 2026 年 5 月 1 日起實施。該條例為基因編輯、CAR-T 細胞療法、幹細胞治療等建立統一監管框架，顯示中國正全面加快推進前沿生物醫學技術規模化應用。
資料來源：京報網
